Để tiến hành xuất hàng đi Mỹ, các doanh nghiệp phải có chứng nhận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA – Food and Drug Administration) để đáp ứng tiêu chuẩn nhập khẩu và đưa hàng vào thị trường Mỹ. Bài viết dưới đây hãy cùng TFS Express tìm hiểu chi tiết FDA là gì và tầm quan trọng của tiêu chuẩn này nhé!

Tìm hiểu về tiêu chuẩn FDA

FDA hay được gọi là Food and Drug Administration, đây là tên gọi tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Là cơ quan Y tế và nhân sinh Hoa Kỳ, chịu trách nhiệm đảm bảo an toàn và hiệu quả cho các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, vắc-xin và các sản phẩm sinh học khác được bán trên thị trường Hoa Kỳ.

Vì vậy bất kỳ nhà sản xuất nào muốn đưa sản phẩm của mình tiến vào thị trường Hoa Kỳ đều cần phải tuân thủ quy định của cục FDA và có giấy chứng nhận tiêu chuẩn này.

Tầm quan trọng của tiêu chuẩn đánh giá FDA

Dưới đây là một số điểm chính về tầm quan trọng của tiêu chuẩn FDA:

An toàn cho người tiêu dùng

Tiêu chuẩn FDA đặt ra những yêu cầu khắt khe về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Nhờ vậy, người tiêu dùng có thể yên tâm sử dụng các sản phẩm được FDA chứng nhận mà không lo về nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe. Việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng sản phẩm giúp giảm thiểu nguy cơ xảy ra các vụ ngộ độc thực phẩm, tác dụng phụ của thuốc, tai biến do sử dụng thiết bị y tế kém chất lượng,…

Thúc đẩy phát triển doanh nghiệp

Các doanh nghiệp tuân thủ tiêu chuẩn FDA sẽ có lợi thế cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt là thị trường Hoa Kỳ. Chứng nhận FDA giúp nâng cao uy tín và thương hiệu của doanh nghiệp, tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Việc áp dụng tiêu chuẩn FDA cũng giúp thúc đẩy đổi mới sáng tạo trong ngành công nghiệp, hướng đến sản xuất các sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng.

Tăng cường hợp tác quốc tế

Tiêu chuẩn FDA được áp dụng rộng rãi trên toàn thế giới, tạo điều kiện thuận lợi cho việc hợp tác quốc tế trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh các sản phẩm thuộc diện quản lý của FDA. Việc áp dụng chung các tiêu chuẩn quốc tế giúp tăng cường trao đổi thông tin, kinh nghiệm và thúc đẩy thương mại quốc tế.

Nâng cao nhận thức của người dùng

Tiêu chuẩn FDA giúp nâng cao nhận thức của người tiêu dùng về tầm quan trọng của việc sử dụng các sản phẩm an toàn và chất lượng. Người tiêu dùng có thể lựa chọn sản phẩm thông minh hơn dựa trên thông tin được cung cấp trên nhãn sản phẩm và chứng nhận FDA.

Tiêu chí đánh giá FDA Hoa Kỳ yêu cầu gì?

Những tiêu chuẩn FDA Hoa Cầu yêu cầu cho từng loại sản phẩm như sau:

Thực phẩm và đồ uống

• Nước hoa quả và các loại hải sản đạt tiêu chuẩn HACCP
• Thực phẩm đóng hộp không được vượt quá hàm lượng axit cho quy định
• Thực phẩm, hàng hóa cần có nhãn sản phẩm đầy đủ
• Nắm rõ về các yêu cầu cGMP
• Nếu sản phẩm là thuốc trừ sâu cần có xác định của EPA và FDA.

Thực phẩm chức năng và thuốc

• Thực phẩm chức năng và thuốc cần có đầy đủ thông tin chi tiết về sản phẩm và được hiện trên nhãn mác và bao bì
• Cần có giấy chứng nhận đăng ký tại cơ sở sản xuất và cần tuân thủ khắt ke theo quy định từ cGMP
• Cung cấp đầy đủ thông tin về thành phần và công dụng của sản phẩm lên FDA.

Mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp

• Rõ ràng và minh bạch về các thành phần và công dụng của sản phẩm
• Có đủ thông tin và nhãn mác

Các thiết bị điện tử

• Cần khai báo sản phẩm điện từ và có mã số gia nhập từ FDA
• Cung cấp đầy đủ thông tin, chứng thực cần thiết khi báo cáo FDA

Những hàng hóa không cần chứng nhận FDA

Theo quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), dưới đây là danh sách những hàng hóa phổ biến không cần chứng nhận FDA:

Quà tặng cá nhân:

• Quà tặng được gửi từ cá nhân sang cá nhân, không nhằm mục đích kinh doanh.
• Giá trị quà tặng không vượt quá 100 USD.
• Quà tặng phải được sử dụng cho mục đích cá nhân, không được bán lại.

Mẫu sản phẩm:

• Mẫu sản phẩm được gửi đi để đánh giá, kiểm tra hoặc nghiên cứu.
• Số lượng mẫu sản phẩm không được quá nhiều.
• Mẫu sản phẩm phải được dán nhãn rõ ràng là “mẫu thử nghiệm” hoặc “không để bán”.

Hàng hóa phi thương mại: Hàng hóa được vận chuyển qua biên giới Hoa Kỳ cho mục đích phi thương mại, ví dụ như:

• Đồ dùng cá nhân của du khách.
• Hàng hóa được sử dụng cho mục đích triển lãm, hội chợ.
• Hàng hóa được sử dụng cho mục đích giáo dục, nghiên cứu.

TFS Express là đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực cung cấp các giải pháp chuyển phát nhanh quốc tế tại Việt Nam, tập trung đặc biệt vào dịch vụ gửi hàng từ Việt Nam sang Nam Phi, Trung Đông, Mỹ, Úc, Canada và nhiều quốc gia khác. Liên hệ với chúng tôi qua Hotline: 0559.848.588 để được hỗ trợ sớm nhất!